| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401973號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該分析系統(tǒng)由主機(jī)、工作站(控制系統(tǒng)、顯示器)、條碼掃描儀及其附件等構(gòu)成，隨同分析系統(tǒng)應(yīng)配備SVK(安裝分析系統(tǒng)時所用的測試包)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析系統(tǒng)用于醫(yī)學(xué)臨床實驗室作體外免疫項目診斷。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRATEC Biomedical Systems AG生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”變更為“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”變更為“511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注冊代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401973號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401973號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA; Gewerbestraβe 37,D-75217 Birkenfeld |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)(商品名：ADVIA Centaur CP 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur CP Automated Chemiluminescence Systems |
| 規(guī)格型號 | ADVIA Centaur CP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1930-2006 全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng) |
| 附件 | |
