| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461735號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括接骨板及接骨螺釘。接骨板材料為純鈦；接骨螺釘材料為Ti6Al7Nb鈦合金。gydjdsj.org.cn部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱頜面骨內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cranio-Maxillofacial System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0892-2011《顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
