| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211262號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電生理標(biāo)測(cè)儀包括EnSite放大器子系統(tǒng)和演示工作站子系統(tǒng)及附件體表電極。EnSite放大器子系統(tǒng)組成包括：EnSite放大器、NavLink模塊連接器、ArrayLink模塊連接器、CathLink模塊連接器、ECG導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)和放大器推車(chē)；演示工作站子系統(tǒng)包括：演示工作站(計(jì)算機(jī)及顯示器)、視頻擴(kuò)展器、視頻轉(zhuǎn)換器、光纖電纜、以太網(wǎng)隔離器、演示工作站推車(chē)。型號(hào)規(guī)格描述見(jiàn)附件。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Ensite 電生理診斷導(dǎo)管配合使用時(shí)，可辨別傳統(tǒng)圖形系統(tǒng)難以鑒別的右心房綜合心律不齊的患者。當(dāng)與Ensite NavX體表電極使用時(shí)，可用于顯示心臟中電極導(dǎo)管的位置。 |
| 注冊(cè)代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電生理標(biāo)測(cè)儀(商品名：EnSite Velocity System) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EnSite Velocity System |
| 規(guī)格型號(hào) | EE3000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0588-2011《電生理標(biāo)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
