| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461728號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國戈?duì)柟?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是扁平狀的、非吸收性外科網(wǎng)片，由單股膨體聚四氟乙烯(ePTFE) 纖維制成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 提供數(shù)種尺寸和形狀，包括且不限于正方形、長(zhǎng)方形和其他預(yù)裁形狀。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于疝和其他軟組織缺損的重建。 |
| 注冊(cè)代理 | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.L. Gore & Associates, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1505N.FourthStreet,Flagstaff,Arizona,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 301 Aitport Road, Elkton, Maryland, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 網(wǎng)片(商品名：GORE INFINIT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GORE INIFINIT Mesh |
| 規(guī)格型號(hào) | 1GNF01； 1GNF02； 1GNF03； 1GNF04； 1GNF05； 1GNF06； 1GNF07 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1369-2011《網(wǎng)片(商品名：GORE INFINIT)》 |
| 附件 | |
