注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400279號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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定標(biāo)品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2042-2006 《定標(biāo)品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:定標(biāo)品水平1是一種水溶液,含有經(jīng)處理的牛血白蛋白和防腐劑。定標(biāo)品水平2是一種凍干品,含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無機化合物、激素和金屬。,定標(biāo)品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于對使用VITROS總鐵結(jié)合力(dTIBC)試劑盒定量測定總鐵結(jié)合力(TIBC)的VITROS 5,1 FS 化學(xué)系統(tǒng)進行定標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400279號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:定標(biāo)品水平1是一種水溶液,含有經(jīng)處理的牛血白蛋白和防腐劑。gydjdsj.org.cn定標(biāo)品水平2是一種凍干品,含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無機化合物、激素和金屬。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對使用VITROS總鐵結(jié)合力(dTIBC)試劑盒定量測定總鐵結(jié)合力(TIBC)的VITROS 5,1 FS 化學(xué)系統(tǒng)進行定標(biāo)。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 29
規(guī)格型號 REF 6802344
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2042-2006 《定標(biāo)品》
附件
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