| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400279號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：定標(biāo)品水平1是一種水溶液，含有經(jīng)處理的牛血清白蛋白和防腐劑。www.gydjdsj.org.cn定標(biāo)品水平2是一種凍干品，含有經(jīng)處理的人血清、蛋白質(zhì)、酶、有機(jī)化合物、電解質(zhì)、免疫球蛋白、無機(jī)化合物、激素和金屬。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對使用VITROS總鐵結(jié)合力（dTIBC)試劑盒定量測定總鐵結(jié)合力（TIBC)的VITROS 5,1 FS 化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標(biāo)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 29 |
| 規(guī)格型號 | REF 6802344 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2042－2006 《定標(biāo)品》 |
| 附件 | |
