| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401946號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒成分：試劑船位1、2、3：聚乙二醇、緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位4、5、6：抗IgG抗體、穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Dimension臨床生化系統(tǒng)進(jìn)行血清和血漿中免疫球蛋白G（IgG)的定量測定。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場所 | Newark, DE 19714, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin G Flex Reagent Cartridge |
| 規(guī)格型號 | DF76 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1553-2006 《免疫球蛋白G試劑盒》 |
| 附件 | |
