| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3771659號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 射頻消融導管是由導管，手柄和連接器組成的，導管的末端部分嵌有四個鉑電極。射頻消融導管電極材料為導管部分是由絕緣的聚氨基甲酸乙酯組成，手柄材料為Teflon，連接器材料為絕緣的聚亞安酯。不同型號導管直徑、末端電極長度、彎度等不同，見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于致心律失常的維持性房室(AV)旁路消融；房室結折返性心動過速的治療；因其它房性心律失常而出現(xiàn)心室反應難以控制的患者，可對其房室交界消融；房撲治療。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.17 |
| 有效期截止日 | 2015.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bard Electrophysiology,a Division of C.R.Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 |
| 生產(chǎn)場所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融導管(商品名：Bard Scorpion2 /Scorpion 2M) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Ablation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1641-2011《射頻消融導管》 |
| 附件 | |
