| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770292號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊、導(dǎo)管、聯(lián)接件、導(dǎo)絲延長管、外囊延長管和內(nèi)囊延長管組成。球囊為內(nèi)外球囊設(shè)計(jì)，內(nèi)球囊直徑為外球囊直徑的1/2，長度比外球囊短1cm。導(dǎo)管為三軸設(shè)計(jì)，兩條通道用于擴(kuò)充球囊，另一條通道用于導(dǎo)絲建立軌道。球囊的材料為 聚醚砜2，導(dǎo)管的材料為Pebax7033。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在直徑8mm以上的血管內(nèi)放置支架。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton, New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊導(dǎo)管(商品名：NuMED) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon in Balloon (BIB) Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3457-2010《球囊導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
