| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770063號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系一雙腔導(dǎo)管，導(dǎo)管前端裝有一只低順應(yīng)性球囊。球囊可在標(biāo)準(zhǔn)壓力6-8ATM下達(dá)到標(biāo)稱(chēng)的直徑和長(zhǎng)度。導(dǎo)管的球囊下方帶有不透射線(xiàn)標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于對(duì)膽管的狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛(ài)爾蘭. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | MaxForce Biliary Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2036《Maxforce 膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
