| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770063號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管系一雙腔導(dǎo)管，導(dǎo)管前端裝有一只低順應(yīng)性球囊。球囊可在標(biāo)準(zhǔn)壓力6-8ATM下達(dá)到標(biāo)稱的直徑和長度。導(dǎo)管的球囊下方帶有不透射線標(biāo)記。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于對膽管的狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波士頓科學(xué)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Ballybrit Business Park， Galway， 愛爾蘭. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MaxForce膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MaxForce Biliary Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2036《Maxforce 膽管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
