注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660748號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó) 波士頓科學(xué)公司/ Boston Scientific Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管,由手柄、鞘、遠(yuǎn)端頂端組成。導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)管鞘為三層結(jié)構(gòu),內(nèi)層襯墊為聚四氟乙烯,強(qiáng)化層為304V不銹鋼,外層為聚醚酰胺纖維。尖端材料聚醚酰胺纖維。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品已滅菌(環(huán)氧乙烷滅菌),一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
波士頓科學(xué)公司的Guider Softip導(dǎo)引導(dǎo)管預(yù)定用于周圍血管系統(tǒng)和冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)的介入治療,它為介入治療器械的導(dǎo)入提供通道;此外,XF型導(dǎo)引導(dǎo)管還可為上述器械置入神經(jīng)系統(tǒng)的血管提供通路。 |
注冊(cè)代理 |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.04.29 |
有效期截止日 |
2010.04.28 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5905 NathanLane, Plymouth, Minnesota, 55442, 美國(guó) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名:Guider Softip) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Guiding Catheter |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2903-2005《Guider Softip TM 導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
附件 | |
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