| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3660748號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 波士頓科學公司/ Boston Scientific Corporation |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品為單腔導管，由手柄、鞘、遠端頂端組成。導引導管的導管鞘為三層結構，內(nèi)層襯墊為聚四氟乙烯，強化層為304V不銹鋼，外層為聚醚酰胺纖維。尖端材料聚醚酰胺纖維。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品已滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌)，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 波士頓科學公司的Guider Softip導引導管預定用于周圍血管系統(tǒng)和冠狀動脈系統(tǒng)的介入治療，它為介入治療器械的導入提供通道；此外，XF型導引導管還可為上述器械置入神經(jīng)系統(tǒng)的血管提供通路。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | 5905 NathanLane, Plymouth, Minnesota, 55442, 美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導引導管(商品名：Guider Softip) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2903-2005《Guider Softip TM 導引導管》 |
| 附件 | |
