| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461560號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨平臺(tái)、平臺(tái)插件、髕骨部件組成。股骨部件、脛骨平臺(tái)材料采用鑄造鈷鉻鉬合金，平臺(tái)插件、髕骨部件材料采用超高分子聚乙烯，股骨部件內(nèi)含ISO5832-不銹鋼顯影點(diǎn)。gydjdsj.org.cn滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士梅達(dá)塔國(guó)際有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medacta International SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | StradaRegina,CH-6874CastelSanPietro,Switherland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Strada Regina, CH-6874 Castel San Pietro, Switherland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工膝關(guān)節(jié)(商品名：Cinetique人工膝關(guān)節(jié)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Orthopaedic Implants-Total Knee Prosthesis:Cinetique |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 1146-2011《人工膝關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
