| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3461413號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨平臺盤及脛骨襯墊，脛骨襯墊包括顯影絲。股骨髁和脛骨平臺盤材料為鑄造鈷鉻鉬合金；脛骨襯墊材料為超高分子量聚乙烯；脛骨襯墊顯影絲材料為鍛造鈷鉻鎢鎳合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)表面置換。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedia Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Scorpio Total Knee System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0691-2011《全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
