| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451788號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 離心泵灌注系統(tǒng)包括血液泵、540T泵電動機(jī)、TX50/TX50P流量傳感器、150緊急驅(qū)動手柄、連接電纜。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在心肺旁路手術(shù)時通過體外循環(huán)管路泵送血液(不超過6小時)。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432，U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 離心泵血液灌注系統(tǒng)(商品名：Bio-Console) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extracorporeal Blood Pumping Console |
| 規(guī)格型號 | 560 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1961-2011《離心泵血液灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
