| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402041號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：該質(zhì)控品從已處理過(guò)的人血清制備，其中添加了提純了的人類C反應(yīng)蛋白 (CRP)、無(wú)機(jī)鹽和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷凍：≤-18℃，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)該系統(tǒng)在進(jìn)行C-反應(yīng)蛋白生化分析時(shí)的系統(tǒng)性能。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.14 |
| 有效期截止日 | 2013.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C-反應(yīng)蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products CRP Performance VerifierⅠandⅡ |
| 規(guī)格型號(hào) | 6套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1256-2009 |
| 附件 | |
