| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由六角螺釘起子、螺釘起子、頭頸分離器、取頭器、骨鑿、軟鉆、球鉆、骨鉆、手柄、刮匙、取拔器、磨平器、導(dǎo)向器、球頭試模(塑料)、球頭試模(金屬)、髓腔銼、頸試模、扣打器、測(cè)深尺、骨錘、托盤(pán)和工具箱組成。其中，球頭試模(塑料)采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制造；六角螺釘起子、螺釘起子、骨鑿、手柄、刮匙、磨平器與人體接觸部分選用YY/T0294.1中的代號(hào)為B不銹鋼材料制造；軟鉆、球鉆、骨鉆與人體接觸部分選用YY/T 0294.1中的代號(hào)為R的不銹鋼材料制造；導(dǎo)向器、工具箱、托盤(pán)選用YY/T 0294.1中的代號(hào)為M的不銹鋼材料制造；髓腔銼、頸試模選用YY/T0294.1中的代號(hào)為P的不銹鋼材料制造；扣打器、頭頸分離器、取頭器、取拔器、球頭試模(金屬)、測(cè)深尺、骨錘與人體接觸部分不銹鋼材料選用YY/T 0294.1中的代號(hào)為N的不銹鋼材料制造。產(chǎn)品非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品作為手術(shù)工具，適用于髖關(guān)節(jié)置換和修復(fù)手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Waldemar Link GmbH&Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1864-2011《髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
