| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401959號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：每瓶質(zhì)控溶液均為緩沖水溶液，包括肌酐、防腐劑、FD&C染料、粘度調(diào)節(jié)劑、其它不反應(yīng)試劑。產(chǎn)品有效期：冷藏保存在2℃-8℃，有效期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對肌酐分析儀和肌酐測試干片的檢測準(zhǔn)確性進(jìn)行評價(jià)。 |
| 注冊代理 | 美國諾瓦生物醫(yī)學(xué)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nova StatSensor Creatinine Control Solution |
| 規(guī)格型號 | 4mL/瓶 貨號：43921、43922、43923 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1874-2011 |
| 附件 | |
