| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第1100870號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括定位架、外固定桿、接頭、定位外套管、鉆頭和鉆頭限位器、加壓固定器、支撐桿、間隔器、骨牽引針、連接塊、扳鉗、張力器和輔助工具。材料為不銹鋼、鈦合金、鋁合金和碳素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于骨科手術(shù)時(shí)骨折部位的體外固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.12 |
| 有效期截止日 | 2012.04.11 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Straits Orthopaedics (MFG) SND. BHD.,承產(chǎn)單位地址：2 Lengkok Teluk Kumber 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc., Orthopaedic Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks road, MemphisTN 38116 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road, Memphis TN38116 USA; Alemannenstr. 1478532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外固定支架(商品名：Jet-X) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0366-2006《外固定支架》 |
| 附件 | |
