| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040096號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 推注器主要由配套定位管、推針、螺桿旋鈕等構(gòu)成。推注器推針的頭部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。該產(chǎn)品供貨時為非無菌狀態(tài)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于折疊和輔助植入TECNIS單片式人工晶體。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics,Inc”變更為“Abbott Medical Optics Inc.” ；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040096號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040096號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體推注器(商品名：UNFOLDER) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TheEmerald Series Implantation System |
| 規(guī)格型號 | EMERALD-AR |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5088-2008《人工晶體推注器》 |
| 附件 | |
