| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3242051號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、腳踏開關(guān)、激光光纖(一次性使用無菌光纖或可重復(fù)使用光纖)組成。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。激光波長(zhǎng)：2080nm±50%；最大輸出能量：2000mJ±20%；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：532nm±5%；瞄準(zhǔn)光功率＜5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于泌尿外科，可與內(nèi)窺鏡配套使用，用于粉碎腎結(jié)石，膀胱結(jié)石，輸尿管結(jié)石以及進(jìn)行狹窄和濕疣消融治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京德華信達(dá)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣和田科技有限公司、華倫美景(北京)科技有限公司、廣州市華盛貿(mào)易公司、北京市沃爾福貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Pforzheimer Strasse 32 D-75438 Knittlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical laser system Ho:YAG |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2013-2011《鈥激光治療儀》 |
| 附件 | |
