| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212039號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由旋切刀頭套件和灌注管路組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 刀頭部件應(yīng)有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和硬度，高速旋轉(zhuǎn)時，不發(fā)生變形或扭曲，不產(chǎn)生過熱或磨損所致的粘連。旋切刀頭采用304V不銹鋼制造，灌注管路采用聚四氟乙烯高分子材料制造。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Trivex淺表靜脈曲張動力去除系統(tǒng)連接，適用于對非臥床靜脈切除術(shù)中靜脈曲張的切除或部分切除。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.09 |
| 有效期截止日 | 2009.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生產(chǎn)場所 | 160 Dascomb Road Andover, MA 01810 USA; 3600 N.W. 138th Street, Oklahoma City, OK 73134, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TriVex旋切刀頭組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TriVex System Disposable Resector Kit |
| 規(guī)格型號 | 7209514 7209515 7205876 7209271 7205960 7209513 7210023 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0312-2004 《Trivex 旋切刀頭組件》 |
| 附件 | |
