| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541636號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、通氣機(jī)、蒸發(fā)器(安氟醚、異氟醚)、流量計(jì)、呼吸回路組成。供氣：氧氣、笑氣和空氣；潮氣量：0～1500ml、呼吸頻率：2～99次/分鐘。帶有氣道壓、潮氣量、呼吸頻率、氧氣供應(yīng)不足等報(bào)警功能。gydjdsj.org.cnFabius GS和Fabius GS premium為移動式配置兩個(gè)蒸發(fā)器，F(xiàn)abius Tiro為移動式或固定式配置一個(gè)蒸發(fā)器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)中的呼吸麻醉。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541636號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541636號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號 |
| 生產(chǎn)場所 | 呂貝克穆斯林愛勒大街53－55號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anaesthesia Machine |
| 規(guī)格型號 | Fabius GS、Fabius Tiro、Fabius GS premium |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2100-2006《麻醉機(jī)》 |
| 附件 | |
