| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由線圈、v-trak遞送推桿、導(dǎo)入鞘管和縮退鎖組成。線圈絲體材料為鉑鎢合金，與遞送推桿間的耦合器材料為鉑銥合金，線圈有聚烯烴彈性體制成的抗解脫絲。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對顱內(nèi)動脈瘤和諸如動靜脈畸形和動靜脈瘺等其它神經(jīng)血管異常實施血管內(nèi)栓塞術(shù)。gydjdsj.org.cn還可用于阻塞神經(jīng)血管系統(tǒng)的血管，藉以永久性地阻斷流向動脈瘤或其它血管畸形處的血流及對外周血管系統(tǒng)的動靜脈實施栓塞治療。 |
| 注冊代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention.Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, Ca 92780,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈系統(tǒng)(商品名：MicroPlex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroPlex Coil System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1628-2011 《彈簧圈系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
