注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403489號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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DT質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
DT質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 凍干粉質(zhì)控品:由人血清中加入酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑、防腐劑和其它有機(jī)物等物質(zhì)制備而得,12瓶; 質(zhì)控稀釋液:加入了無機(jī)鹽的水溶液,12瓶,每瓶5mL。,DT質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)的性能。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403489號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 凍干粉質(zhì)控品:由人血清中加入酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑、防腐劑和其它有機(jī)物等物質(zhì)制備而得,12瓶; 質(zhì)控稀釋液:加入了無機(jī)鹽的水溶液,12瓶,每瓶5mL。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)VITROS DT干化學(xué)分析系統(tǒng)的性能。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) DT質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) DT Control
規(guī)格型號(hào) DT質(zhì)控品I:REF 8420317 3套/盒、DT質(zhì)控品II:REF 1448042 3套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT質(zhì)控品》
附件
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