| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3650365號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是由乙交酯和ε-己內(nèi)酮共聚物制成的單股可吸收合成外科縫線。醫(yī)學(xué)全在線 縫線顏色有紫色和未染色兩種。縫線可分為帶針縫線和不帶針縫線。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一般軟組織的接合和/或結(jié)扎，但不能用于心血管和/或神經(jīng)組織、顯微外科或眼科操作。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.30 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由“Ethicon, Inc.”變更為“Ethicon,LLC”；注冊地址由“Route 22 West, P.O.Box151,Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA”變更為“475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste.401, Guaynabo, Puerto Rico, USA,00969”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3650365號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2011第3650365號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)場所 | 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MONOCRYL* (Poliglecaprone 25) Monofilament Synthetic Absorbable Suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3996-2010 《合成可吸收性外科縫線(商品名：Monocryl)》 |
| 附件 | |
