| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223500號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本富士膠片株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式直視型電子下消化道鏡，由插入部(頭端部、彎曲部和軟性部)、操作部和LG軟性部(LG連接器和圖像連接器)組成。工作原理是通過光學成像系統(tǒng)，經(jīng)CCD光電耦合傳輸至電子圖像處理器進行圖像處理后，以視頻輸出的形式在監(jiān)視器上顯示圖像。主要性能指標見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與富士生產(chǎn)的電子圖像處理器VP-4400和光源裝置XL-4400組合使用，適用于對人體下消化道的觀察，診斷和治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.27 |
| 備注 | 注冊證生產(chǎn)者名稱由"日本富士能株式會社FUJINON CORPORATION"變更為"日本富士膠片株式會社FUJIFILM CORPORATION"，生產(chǎn)者地址由"日本國琦玉縣琦玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地,郵編:331-9624 1-324UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA, 331-9624,JAPAN"變更為"日本國東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號,郵編:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN"；代理人由"富士醫(yī)療器材(上海)有限公司"變更為"富士膠片(中國)投資有限公司"。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223500號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223500號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.05.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號,郵編:106-8620 26-30, NISHIAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國茨城縣常陸大宮市東野4112番地,郵編:319-2224; 1-324 UETAKE,KITA-KU,SAITAMA CITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子下消化道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscope for the lower digestive tract |
| 規(guī)格型號 | EC-590WM、EC-590ZW/M、EC-590ZW/L |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3645-2010《電子下消化道鏡》 |
| 附件 | |
