| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400552號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑船位1-3:抗前白蛋白抗體包被的顆粒(綿羊/山羊 多克隆)，緩沖液，微生物抑制劑；試劑船位5-8:聚乙二醇緩沖液，表面活性劑 1.1mmol/L，微生物抑制劑。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的一項體外診斷化驗，用于定量測定血清和血漿中的前白蛋白。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prealbumin Flex Reagent Cartridge(PALB) |
| 規(guī)格型號 | DF80：120測試(4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0235-2009 |
| 附件 | |
