| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101606號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由髖臼杯試模、雙動臼杯試模、手柄、撥環(huán)鉤、托盤和工具箱組成。其中髖臼杯試模和雙動髖臼杯試模采用符合GB/T19701.2的聚乙烯材料制作；手柄采用符合YY/T0294.1中的代號為N的不銹鋼材料制造；撥環(huán)鉤采用符合YY/T0294.1的代號為B的不銹鋼材料制造；工具箱和托盤采用YY/T0294.1中的代號為M的不銹鋼材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于髖關節(jié)置換和修復手術。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威聯(lián)德骨科技術有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total Hip Replacement Surgical Instrument Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1254-2011《髖關節(jié)手術工具》 |
| 附件 | |
