| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1071851號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 測瓣器由半透明聚砜制成；持瓣器由18-8不銹鋼制成。除1126型以外其他的持瓣器和測瓣器使用前需蒸汽滅菌；1126型持瓣器為無菌無熱原包裝一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于成形環(huán)和生物瓣手術，與本企業(yè)生產(chǎn)的各種型號的成形環(huán)和生物瓣配合使用。測瓣器用于測量適用的成形環(huán)或生物瓣尺寸；持瓣器用于輔助成形環(huán)或生物瓣植入；托盤用于在手術過程中放置成形環(huán)、生物瓣、測瓣器和持瓣器。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生產(chǎn)場所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 測瓣器、持瓣器和托盤 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sizers, Handles & Trays |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1473-2011《測瓣器、持瓣器和托盤》 |
| 附件 | |
