注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3770076號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
AngioDynamics, Inc. |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
聚乙烯醇(PVA)泡沫栓塞顆粒為人造栓塞用品,在X光指導下通過與之相配的灌注導管輸送至病變位置。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
射線滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)動脈的血管栓塞,主要用于動靜脈畸形及瘤病變位置手術前的血行阻斷。 |
注冊代理 |
北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
售后服務機構 |
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
批準日期 |
2006.01.10 |
有效期截止日 |
2010.01.09 |
備注 |
承產(chǎn)單位:Surgica Corporation, |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804 USA |
生產(chǎn)場所 |
5090 ROBERT J. MATHEWS PKWY.#4 EL DORADO HILLS, CA95762 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PVA泡沫栓塞顆粒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PVA Foam Embolization Particles |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1417-2005 《PVA泡沫栓塞顆! |
附件 | |
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