| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402874號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：活性成分: 試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH，GC1.1.1.49，來(lái)自于腸膜明串珠菌)標(biāo)記的妥布毒素; 試劑2(R2)：綿羊抗妥布霉素抗體，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P);煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。gydjdsj.org.cn其它成分：試劑1(R1)：緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、生物材料(小鼠單克隆抗體)、表面活性劑、防腐劑；試劑2(R2)：無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清和血漿中的妥布霉素(TOBRA)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 300 測(cè)試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 附件 | |
