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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630711號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸頰面管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2243-2009《正畸頰面管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 頰面管采用"符合GB1220-2007中規(guī)定的00Cr17Ni14Mo2，0Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼"制成。正畸彈力圈表面應(yīng)光潔、圓整，無污漬、飛邊、雜質(zhì)等缺陷。頰面管表面的維氏硬度應(yīng)在250 Hv -330Hv。在規(guī)定條件下，頰面管不應(yīng)出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象。頰面管與符合要求的牙釉質(zhì)粘合劑使用時，在釉質(zhì)表面上的固位強(qiáng)度應(yīng)不低于25N。頰面管應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級. |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 頰面管主要供人體牙列正畸用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
