| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3452239號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由PAES中空纖維濾器、管道、液體袋和支架組成。gydjdsj.org.cn主要材料包括聚芳醚砜(PolyarylEtherSulfone)、聚碳酸酯,聚氨基甲酸乙酯,塑料聚氯乙烯(PVC)和聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于為患急性腎臟衰竭、液體過量,或兩種情況都有的患者提供連續(xù)體液處理和腎臟替代治療。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.06 |
| 有效期截止日 | 2015.07.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 濾器及管路配套 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prismaflex HF1000 Set/Prismaflex HF1400 Set |
| 規(guī)格型號 | Prismaflex HF1000 Set、Prismaflex HF1400 Set |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 2031-2011《濾器及管路配套》 |
| 附件 | |
