| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401122號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 BD Biosciences |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括三瓶試劑:1)CD3試劑、CD8試劑、CD45試劑、CD4試劑；2)CD3試劑、CD16+CD56試劑、CD45試劑、CD19試劑；3)FACS溶血素。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用，通過四色免疫熒光直標(biāo)法檢測經(jīng)溶血素處理后的全血中的下 列成熟淋巴細(xì)胞亞群的百分比及絕對計(jì)數(shù)值：T淋巴細(xì)胞 （CD3＋)，B淋巴細(xì)胞（CD19＋)，輔助/誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞 （CD3＋CD4＋)，抑制/細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CD3＋CD8＋) ，和自然殺傷細(xì)胞（CD3－CD16＋和/或CD56＋)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 有效期截止日 | 2010.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BD Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MultiTEST IMK四色、免洗淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MultiTEST IMK Kit |
| 規(guī)格型號 | 50 實(shí)驗(yàn)人次 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0402-2006 《MultiTEST IMK四色、免洗淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒》 |
| 附件 | |
