| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3450683號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掛桿、掛桿臂、掛桿鎖定裝置、掛袋處(鉤和凹槽)、滾壓泵、夾鉗、控制面板、控制鍵盤、輸送柄、線路容器托架、上面板、離心機槽、離心機/泵/夾鉗蓋、底座、廢液袋水平傳感器、電源線插口、電源開關(guān)、外部熔斷器蓋、串行端口、智能卡/USB插口、真空管路過濾器槽、帶稱重系統(tǒng)的血液收集瓶的支架、后面板、連鎖裝置、底座制動裝置、打印機槽組成。滾壓泵泵速：25mL/min～1000mL/min范圍內(nèi)可調(diào)，步進為25mL/min，允差±5％(術(shù)中所有階段和術(shù)前排空階段)；在術(shù)前預(yù)充、充溢階段時的流量為10－100mL/min，步進為10mL/min，允差±10％；離心機轉(zhuǎn)速：100rpm～5600rpm范圍內(nèi)可調(diào)，步進為100rpm，允差±5％。不含與該產(chǎn)品配套使用的一次性使用管路耗材。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于手術(shù)前的血液分離，手術(shù)中自體血液回收和手術(shù)后的血液回收。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡索林集團亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京仲仁行科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.25 |
| 有效期截止日 | 2013.03.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sorin Group Italia S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液回收/分離機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autotransfusion Cell Separator |
| 規(guī)格型號 | Electa |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0366-2009《血液回收/分離機》 |
| 附件 | |
