| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3222207號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機HPU-20，送水槽MAJ-526，送水泵MAJ-527，腳踏開關(guān)MAJ-528，熱探頭CD-110U，CD-120U組成。發(fā)熱量應(yīng)能調(diào)節(jié)，分為6級,5/10/15/20/25/30(單位焦耳允差±10%)；發(fā)熱量設(shè)定在30J時的發(fā)熱時間應(yīng)3.3秒以下；送水量應(yīng)能調(diào)節(jié)[高][中][低][關(guān)]的4階段；送水量設(shè)定為[高]時的送水量應(yīng)大于55ml/30sec。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HPU-20與各種內(nèi)鏡組合使用，向出血部位送水而進行洗滌，并通過加熱探頭的發(fā)熱使組織的蛋白變性，從而使出血部位止血。CD-110U，CD-120U與奧林巴斯指定的內(nèi)鏡組合使用，用來對消化系統(tǒng)內(nèi)的出血部位進行止血。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番2號 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA；248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熱探頭裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HEAT PROBE UNIT |
| 規(guī)格型號 | HPU-20，CD-110U，CD-120U |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2304-2011《熱探頭裝置》 |
| 附件 | |
