注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663245號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由氣管插管,尖端控制圓環(huán),15mm接頭,充起管,帶有自封閉閥的指示球囊,Hi-Lo套囊組成。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品臨床用于氣道處理,尤其當(dāng)插管困難時(shí),可通過(guò)控制插管尖端方向以適宜插管。 |
注冊(cè)代理 |
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.11.24 |
有效期截止日 |
2012.11.24 |
備注 |
生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Tyco Healthcare Group LP,Nellcor Puritan Bennett Division”變更為“Covidienllc”,生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由“4280 Hacienda DrivePleasanton, CA 94588 USA”變更為“15 HampshireStreet Mansfield, MA 02048USA”,代理人由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663245號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2663245號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
變更日期 |
2011.06.27 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Covidien llc |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
MM J S.A., de C.V. Avenue Henequen No.1181,32580 Ciudad Juarez, Chihuahua Mexico |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
帶有可調(diào)尖端的氣管插管(商品名:Endotrol) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Endotrol tracheal tube |
規(guī)格型號(hào) |
86,349,863,518,635,300,000.00 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4789-2008《帶有可調(diào)尖端的氣管插管》 |
附件 | |
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