| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3402376號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由陰性質(zhì)控品、陽(yáng)性質(zhì)控品、賦值卡和條形碼標(biāo)簽組成，其中陰性質(zhì)控品和陽(yáng)性質(zhì)控品內(nèi)容物為處理過(guò)的HBc抗體陰性和陽(yáng)性的人血漿和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在ADVIA Centaur(r)系統(tǒng)上監(jiān)測(cè)乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試驗(yàn)的性能。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA Centaur HBc Total Quality Control Material (QC HBc Total， QC HBcT) |
| 規(guī)格型號(hào) | 陰性質(zhì)控品:2×7.0 mL;陽(yáng)性質(zhì)控品:2×7.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2484-2011 |
| 附件 | |
