| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2230328號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海康嘉醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 珠海市拱北昌平路265號(hào)東海產(chǎn)業(yè)區(qū)1棟首層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲多普勒胎心音儀(商品名：胎心樂) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0435-2005《超聲多普勒胎心音儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)(含多普勒發(fā)射探頭、發(fā)射單元、接收單元、液晶顯示屏)、耳機(jī)組成。 |
| 有效期 | 2010.07.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床機(jī)構(gòu)對(duì)妊娠21周－40周孕婦分娩前胎兒的胎心音、胎心率的監(jiān)測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | TXL-I |
| 附件 | |
