| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1401469號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：1、申請人注冊地址和生產(chǎn)地址由“Parc Euromédecine-rue du Caducée BP 7290 34184MONTPELLIER, France”變更為“Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIERCedex 4,France”;2、適用機型變更為:“ABX Micros45,ABX Micros 60, ABX Micros ES60”3、包裝規(guī)格變更為“0702010(1升)”。gydjdsj.org.cn申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HORIBA ABX SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血細胞分析儀用溶血劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABX MiniLyse LMG |
| 規(guī)格型號 | 0702010(1升) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0942-2009 |
| 附件 | |
