| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402317號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | STRIP 試驗膜條：16個，包被了PDH(AMAM2), Sp100, LKM1, gp210, LC1和SLA；臨界濃度免疫球蛋白IgG抗體(cut-off control條帶)；高濃度免疫球蛋白IgG抗體(function control條帶)；直接使用。 RCNS 封閉試劑：3瓶 脫脂干奶粉，用于制備20ml孵育緩沖液。 WASH 20倍濃縮洗滌緩沖液：50ml，用于制備約1 L TRIS緩沖液(pH6.9±0.2)。 CON 結(jié)合物：17ml山羊抗人IgG抗體和HRP的結(jié)合物，直接使用。醫(yī)學全在線 SUB TMB溶液：17ml TMB溶液(pH 5.0±0.2)，直接使用，由無色變藍色，3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺(1.2 mmol/L)，過氧化氫(2.4 mmol/L)。 STOP 終止液：17ml 硫酸溶液(0.1mol/L)，直接使用。 1份參考陽性反應條(彩色復印件)，鑷子，判讀模板和孵育盤。 3個孵育緩沖液標貼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床定性檢測人血清中的自身免疫肝病的6種抗原AMAM2、Sp100、LKM1、gp210、LC1、SLA的IgG抗體。 |
| 注冊代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自身免疫肝病抗體檢測試劑盒(線性免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMTEC-LIVER-LIA S |
| 規(guī)格型號 | ITC 66205：16人份 /盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2629-2011 |
| 附件 | |
