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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400996號
           

    生產廠商名稱(中文)
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質控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
質控品生產企業(yè):日本 SYSMEX CORPORATION希森美康株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP0043-2007《質控品》,產品性能結構及組成:主要由經穩(wěn)定處理的人類紅細胞及作為介質的含防腐劑的人類血漿溶液處理。,質控品生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于全自動分析儀、半自動分析儀及手工分析方法檢測血液成分(網織紅細胞)的室內質量控制,也可以用于室間質量控制。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400996號
生產廠商名稱(中文) 日本 SYSMEX CORPORATION希森美康株式會社
產品性能結構及組成 主要由經穩(wěn)定處理的人類紅細胞及作為介質的含防腐劑的人類血漿溶液處理。
產品適用范圍 用于全自動分析儀、半自動分析儀及手工分析方法檢測血液成分(網織紅細胞)的室內質量控制,也可以用于室間質量控制。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本兵庫縣神戶市中央區(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號
生產場所 Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 質控品
產品名稱(英文) RET CHECK Ⅱ
規(guī)格型號 1.5mL/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP0043-2007《質控品》
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