| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402097號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板 ： 96孔 微孔板，12微條(可以拆分)；已包被抗諾如病毒單克隆抗體。稀釋緩沖液： 100 ml 樣本稀釋緩沖液, 蛋白質(zhì)緩沖化的氯化鈉溶液; 含0.1 % NaN3; 即用; 藍(lán)色。洗滌緩沖液： 100 ml洗滌緩沖液, 磷酸鹽緩沖化的氯化鈉溶液 (10倍濃縮);含有0.01 % 的乙基汞硫代水楊酸鈉(thimerosal)。陽性質(zhì)控液： 1.8 ml 重組諾如病毒抗原; 即用; 紅色。標(biāo)記物 1： 10 ml 穩(wěn)定蛋白溶液中的生物素結(jié)合的抗諾如病毒抗體；含 0.05 % proclin 300; 即用；藍(lán)色 。標(biāo)記物 2： 10 ml 穩(wěn)定蛋白質(zhì)溶液中鏈霉菌抗生物素蛋白 - 過氧化物酶結(jié)合物；含0.05 % Proclin 300; 即用;紅色。底物 ： 10 ml H2O2/TMB; 即用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 終止液 ： 6ml 終止液；1 N 硫酸; 即用。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存條件：2－8℃ 有效期：12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是用酶聯(lián)免疫方法定性檢測人糞便樣本中的諾如病毒基因組I和II。 |
| 注冊代理 | 拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.08 |
| 有效期截止日 | 2014.07.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | R-Biopharm AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Landwehrstrasse.54 64293 Darmstadt，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 諾如病毒抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RIDASCREEN Norovirus 3rd Generation |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1212-2010 |
| 附件 | |
