| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772706號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由遞送鋼絲(DPU)和彈簧圈組成，遞送鋼絲外部套有導(dǎo)入套管。彈簧圈材料為鉑鎢合金，彈簧圈內(nèi)部含有聚羥基乙酸抗解線。電子射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤進(jìn)行栓塞治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | 代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更：由“北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。醫(yī)學(xué)全在線 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772706號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772706號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.02 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micrus Endovascular Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彈簧圈(商品名：Micrus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Micrus Microcoil System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1316-2010《彈簧圈》 |
| 附件 | |
