| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2260140號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機( 包括打印機，紅外發(fā)射接受器，充電器，過敏原立體樣本)、檢測探針、電極、治療墊組成。放大信號頻率調(diào)節(jié):10Hz-100Hz,步進:1Hz；100Hz-2500Hz,步進:10Hz；2.6kHz-10kHz,步進:0.1kHz；10kHz-150kHz,步進:1kHz；治療時間:1-30分鐘。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于患者過敏性疾病的治療。 |
| 注冊代理 | 北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京和合恒業(yè)科技有限公司 |
| 批準日期 | 2008.02.01 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“北京基立安醫(yī)療技術(shù)有限公司”變更為“北京和合恒業(yè)科技有限公司” ；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2260140號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第2260140號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生產(chǎn)場所 | D-82166 Grafelfing, Hans-Cornelius-StraBe 4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物物理治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Devices for bioresonance therapy and diagnosis |
| 規(guī)格型號 | BICOM 2000 Version 4.4 B15 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0376-2006 《生物物理治療儀》 |
| 附件 | |
