| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3301110號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器、操作控制臺(tái)和防輻射屏、 X射線源組件、 檢查柱、限束裝置、采集工作站、數(shù)字圖像接收器、放大裝置、液壓椅(選件)組成。性能: 標(biāo)稱電功率3kW;X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極，雙靶，每個(gè)靶都有2個(gè)焦點(diǎn)：放大檢查0.15，接觸檢查0.3)；管電壓:22-49kV;電流時(shí)間積間歇模式4-500mAs；數(shù)字圖像接收器(非晶硅-碘化銫)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 乳腺普查和診斷成像以及活檢和術(shù)前定位。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.18 |
| 有效期截止日 | 2013.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems SCS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammography X-ray Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | Senographe 2000D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 4920-2008《乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
