注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó)…" />
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軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó)諾華視康公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0193-2008《視康天天拋軟性角膜接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄,鏡片材料為Nefilcon A,即含水量為69% 和31%聚乙烯醇的水合聚合物,鏡片著淡藍(lán)色。含水量:69%±2%,總直徑:13.8mm±0.20mm,基弧標(biāo)稱值:8.6mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:26×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可見(jiàn)光透光率(濕體)≥90%。,軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:矯正近視。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó)諾華視康公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡,每天使用完畢后即行拋棄,鏡片材料為Nefilcon A,即含水量為69% 和31%聚乙烯醇的水合聚合物,鏡片著淡藍(lán)色。含水量:69%±2%,總直徑:13.8mm±0.20mm,基弧標(biāo)稱值:8.6mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:26×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不計(jì)),屈光度范圍:-0.50D~-10.00D,折射率:1.380±0.005,可見(jiàn)光透光率(濕體)≥90%。
產(chǎn)品適用范圍 矯正近視。
注冊(cè)代理 上海諾華貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海視康貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.03.21
有效期截止日 2012.03.21
備注 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海勝安得光學(xué)有限公司”變更為“上海視康貿(mào)易有限公司”;注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220497號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn
變更日期 2008.12.31
生產(chǎn)廠商名稱(英文) CIBA Vision Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 11460 Johns Creek Parkway , Duluth Georgia 30097 USA; Industriering 1, D-63838 GrosswallstadtGermany; 133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550, Singapore
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡(商品名:視康天天拋)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號(hào) 30片/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0193-2008《視康天天拋軟性角膜接觸鏡》
附件
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