| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1102363號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由手柄、刀片和插頭組成， 由ASTM F899中規(guī)定的630不銹鋼材料制成，非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為骨科用手術(shù)工具，適用于全膝關(guān)節(jié)在臨近的脛骨切除術(shù)中，清除脛骨上的松質(zhì)骨來(lái)完成脛骨基底平臺(tái)的植入。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.7.20 |
| 有效期截止日 | 2015.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Maxx Orthopedics Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 2260 Butler Pike, Suite 100 Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2260 Butler Pike, Suite 100 Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脛骨切刀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Freedom Knee System Tibial Broach |
| 規(guī)格型號(hào) | PN#FJXM00A-F |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2395-2011《脛骨切刀》 |
| 附件 | |
