| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460976號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個帶線圈的金屬固定環(huán)，一根植入性吊環(huán)線圈及2根導(dǎo)引用不可吸收縫線(用于手術(shù)時導(dǎo)引的工具)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 金屬固定環(huán)由可鍛鈦-6鋁-4釩合金制成，植入性吊環(huán)線圈由Dyneema Purity 超高分子量聚乙烯材料編織繩制成，導(dǎo)引用縫線由不可吸收高密度聚酯合成纖維材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將軟組織懸吊固定于骨上，可用于修補(bǔ)天生韌帶、肌腱斷裂、使用軟組織植入物重建韌帶。例如對前交叉韌帶，后交叉韌帶，內(nèi)側(cè)副韌帶，外側(cè)副韌帶的修補(bǔ)。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 懸吊固定環(huán)套件(商品名：XO Button) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linvatec XO Button Implant Set |
| 規(guī)格型號 | T5015、T5020、T5025、T5030、T5035、T5040、T5045、T5050、T5055、T5060 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0588-2010《懸吊固定環(huán)套件(商品名：XO Button)》 |
| 附件 | |
