| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402345號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 洗脫緩沖液 A：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，pH值為6.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 洗脫緩沖液 B：Bis-Tris/磷酸鹽緩沖液，pH為6.7， 內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。 分析柱：一個(gè)陽(yáng)離子交換柱(2000人份)，規(guī)格為4.0 mm ID×34.2 mm。附帶5個(gè)預(yù)柱(每個(gè)可做400個(gè)測(cè)試)，規(guī)格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀釋液： 校正液為凍干的人血紅細(xì)胞裂解物，含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑。復(fù)溶后體積為7 ml / 瓶。校正稀釋液含100 mL去離子水，和＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。 血紅蛋白引物：凍干的人血紅細(xì)胞裂解物，含慶大霉素、妥布霉素和EDTA等作為防腐劑，復(fù)溶后體積為1.0 ml / 瓶。 樣品管：聚丙烯樣本管。 CD-R卡： 程序參數(shù)盤(pán)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與美國(guó)伯樂(lè)公司的糖化血紅蛋白測(cè)試系統(tǒng)(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用離子交換高壓液體色譜法(HPLC)測(cè)定人全血中的糖化血紅蛋白A1c。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 糖化血紅蛋白A1c試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Variant II Turbo Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號(hào) | 2000人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2715-2011 |
| 附件 | |
