| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)，主要成份為萬古霉素、人血清、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)液用于萬古霉素項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 萬古霉素校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vancomycin Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 貨號：09763528(570062)，6瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、6瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉) 2ml/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽。貨號：02526032(570061)，2瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉) 2ml/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 3379-2010 |
| 附件 | |
